Los pasos para desarrollar una vacuna COVID-19 [Video] | hioscar Blog | Oscar
Los pasos para desarrollar una vacuna COVID-19 [Video]
La Dra. Stephanie Reznick de Oscar nos guía a través del proceso de desarrollo de una vacuna COVID-19.
Atención virtualRecursos de COVID-19
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La Dra. Stephanie Reznick, proveedora virtual certificada por la junta de Oscar, nos guía a través del proceso, desde la etapa exploratoria hasta el control de calidad, y el tiempo que lleva asegurarse de que las vacunas sean seguras para usted y sus seres queridos.
(El video está en inglés. Por favor, vea la transcripción traducida al español a continuación.)
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Developing a Vaccine
Transcripción del video
"Hola a todos. Para aquellos que aún no me han conocido virtualmente, soy la Dra. Stephanie Camaglia Reznick. Soy una médica de medicina interna certificada por la junta y soy una de las Doctoras disponibles a través de Oscar.
En el segmento de hoy sobre COVID-19 también conocido como el nuevo coronavirus, voy a explicar un poco sobre el proceso de desarrollo de la vacuna y cómo se aplica al COVID-19. Como puede haber escuchado en las noticias o de varios funcionarios de salud pública, realmente esperamos una vacuna que ayude a controlar esta pandemia, pero probablemente falten entre 12 y 18 meses para una vacuna. ¿Por que tarda tanto?
Bueno, primero demos un paso atrás y déjame explicarte qué es una vacuna. Una vacuna es una forma de engañar al cuerpo haciéndole creer que está infectado para que desarrolle una respuesta inmune, pero no está realmente infectado, por lo que no se enfermará tanto. Parte de esa respuesta inmune incluye un componente de memoria, lo que significa que la próxima vez que su cuerpo vea la infección en la vida real, la respuesta inmune será inmediata y matará el virus antes de que pueda enfermarse.
El primer paso para desarrollar una vacuna se llama . Es cuando los investigadores intentan averiguar qué pueden poner en la vacuna para imitar la infección por COVID-19 y hacer que su cuerpo genere la respuesta inmune correcta. Esto también se conoce como tratar de encontrar el antígeno correcto o el objetivo correcto y esto podría llevar años. La buena noticia es que los científicos ya estaban trabajando en una vacuna para los coronavirus que son como COVID-19, aunque no idénticos, como el virus del SARS o el virus MERS, y parte de esta información se ha aplicado para fabricar la vacuna COVID-19. La otra buena noticia es que desde el principio, los investigadores pudieron secuenciar genéticamente COVID-19. Esto se hizo en enero y esto permite a los científicos conocer muchos detalles sobre el virus y ser más fáciles de encontrar un objetivo o antígeno para la vacuna.
Una vez que los científicos deciden qué objetivo van a utilizar, pasan al paso dos, que es la Etapa preclínica. En la etapa preclínica, la vacuna se usa en animales para tener una idea de cuán segura es y también para saber si será efectiva o no. Por ejemplo, la vacuna en la que están trabajando en Oxford, Inglaterra, se ha probado en monos y hasta ahora parece que es eficaz. Esa es una buena señal y quizás la vacuna funcione en humanos.
Una vez que una vacuna ha pasado la etapa 2, pasa a la etapa 3, que es la Etapa clínica. En la etapa clínica, una vacuna pasa por múltiples fases de ensayos clínicos. En la fase 1 de un ensayo clínico, algunos pacientes reciben la vacuna para asegurarse de que sea segura. Si es segura en esos pocos pacientes, la vacuna pasa a los ensayos de fase 2 en los que se administra la vacuna a más pacientes. El ensayo de fase 2 se centra más en si la vacuna será eficaz o no. Si los datos muestran que probablemente sea eficaz, la vacuna pasa a los estudios de fase 3 que incluyen a miles de personas para probar más a fondo la eficacia y seguridad de la vacuna.
Una vez que los datos de la fase 3 también parezcan prometedores, muchas veces, las vacunas pasarán a la cuarta etapa de desarrollo, que es la Etapa de cumplimiento normativo. Esta es una etapa en la que organizaciones como la FDA observan los datos de los ensayos de fase 1, 2 y 3 y deciden si es seguro y efectivo administrarlo a humanos para las indicaciones, en este caso, la prevención de COVID-19.
Es de destacar que en ciertas emergencias como esta pandemia, la FDA podría no ofrecer una autorización completa, que es una inmersión profunda en los datos, sino más bien lo que ellos llaman una EUA o autorización de uso de emergencia, lo que significa que la FDA ha examinado la datos un tanto brevemente y cree que es lo suficientemente adecuado para comenzar a ser entregado o administrado al público.
Si una vacuna llegara a este punto, el siguiente paso sería el de Fabricación y esto también podría plantear algunos obstáculos que superar. Es necesario contar con el equipo, el personal y los materiales de partida adecuados para elaborar la vacuna. Como habrás escuchado, ha habido escasez de otros equipos, sustancias y demás, donde en realidad hay servicios de medicamentos. Este mismo tipo de escasez y problemas pueden surgir cuando se trata de fabricar millones, si no miles de millones, de vacunas para todos los humanos que lo necesitarían. Esto no significa que debamos preocuparnos de que no suceda, solo que puede llevar algún tiempo.
Una vez que la vacuna pasa esa etapa de fabricación, pasa a la etapa final que es Control de calidad. Queremos asegurarnos de que todas las vacunas que se fabrican sean iguales a las que se probaron y se comprobó que funcionan y son seguras. También queremos asegurarnos de estar atentos a cualquier reacción adversa o efecto secundario que no se notó en los ensayos, pero que podría notarse cuando se administra a millones o miles de millones de personas.
Por eso es importante que se notifique cualquier efecto adverso. En los Estados Unidos, existe un mecanismo de notificación de efectos adversos de las vacunas administrado por los CDC y la FDA para monitorear cualquier efecto secundario negativo que pueda ocurrir. Después de que una vacuna ya haya sido aprobada, es de esperar que no haya tantos efectos secundarios negativos ni ninguno en absoluto, pero, si los hay, tenga la seguridad de que las organizaciones están observando y las regulaciones nos protegerán. S
Como puede ver, el desarrollo de una vacuna es un proceso muy complicado y, a menudo, largo, por lo que, aunque de 12 a 18 meses puede parecer mucho tiempo, en realidad es muy rápido para el mundo de las vacunas".
Video publicado 2020-05-22
Este contenido no constituye un consejo médico y no pretende sustituir el consejo médico profesional, incluido el diagnóstico o el tratamiento. Comuníquese con su médico si tiene alguna pregunta sobre COVID-19 o su salud personal. Si tiene una emergencia médica, llame al 911 para obtener asistencia inmediata.
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